Po prísnom posúdení odborným výborom autoritatívnej organizácie US FDA (US Food and Drug Administration), 17. mája 2022 spoločnosť SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. oficiálne dostala potvrdzujúci list FDA (AKL): Surovina NMN úspešne prešiel schválením NDI (New Dietary Ingredient).
Podľa potvrdenia o prijatí NDI od FDA, po uplynutí obdobia ticha 5. júna 2022, môžu byť suroviny NMN spoločnosti SyncoZymes oficiálne používané pri výrobe, predaji a propagácii produktov zdravotnej starostlivosti v Spojených štátoch.Od 21. júna 2022 ho možno nájsť aj na webovej stránke www.regulations.gov ako nový doplnok stravy, číslo 1247.
O americkej certifikácii FDA-NDI
FDA NDI je dôležitý certifikačný systém pre trh s výživovými doplnkami v Spojených štátoch.S cieľom dohliadať na bezpečnosť, pravosť etikiet a štandardizáciu výroby (GMP) v oblasti doplnkov stravy začala FDA oficiálne pracovať na NDI od roku 1994.
NDI je skratka pre New Dietary Ingredients.Podľa ustanovení 21 USC 350b(d) federálneho zákona o potravinách, liečivách a kozmetike, ak sa spoločnosť domnieva, že výživové doplnky, ktoré uvedie na trh, obsahujú nové diétne zložky (s odkazom na zložky z roku 1994, ktoré sa neobjavili na uvedenie na trh pred 15. októbrom), musí spoločnosť predložiť orgánu dozoru najmenej 75 dní pred uvedením výrobku na trh správu, v ktorej uvedie podrobnosti o novej zložke a preukáže, že existujú dôvody očakávať, že nová zložka je bezpečná pre ľudské telo absorbovať.
Každý rok sa v Spojených štátoch uvádza na trh viac ako 5 500 nových produktov doplnkov stravy, avšak za 28 rokov od spustenia NDI dostal FDA menej ako 1 300 oznámení o NDI.V žiadostiach o certifikáciu NDI predkladaných každý rok je miera úspešnosti odozvy bez námietok (AKL) FDA iba 39 %.
Certifikácia FDA NDI, výrobný systém GMP
SyncoZymes je prvým výrobcom na svete, ktorý získal schválenie FDA NDI pre suroviny NMN.Schválenie tohto NDI predstavuje nielen schválenie FDA pre bezpečnosť a kvalitu surovín NMN, ale predstavuje aj oficiálne schválenie americkou FDA, že NMN môže byť.Ako surovinová zložka doplnkov stravy v Spojených štátoch , je to veľká pozitívna správa pre rozvoj globálneho priemyslu NMN a zároveň prispieva k kontinuálnemu štandardizovanému rozvoju priemyslu NMN z dlhodobého hľadiska.
NMN spoločnosti SyncoZymes je organizovaná podľa výrobného systému GMP.S cieľom uspokojiť rýchlo rastúci dopyt na trhu pokrývajú produkty série NAD od spoločnosti SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. plochu 230 akrov.Výstavba projektu základne industrializácie chemických liekov sa začala v máji 2020 a dobre vybudované zariadenie NMN má výrobnú kapacitu 100 ton.Výrobná dielňa má spustiť výrobu v roku 2022.
Maloobchodná značka NMN - "SyncoZymes®"
Syncozymes vlastní maloobchodnú značku NMN, SyncoZymes®.Produkty SyncoZymes® NMN boli spustené na oficiálnych cezhraničných mini programoch Tmall Global, JD.com a WeChat.
V budúcnosti bude SyncoZymes pokračovať v skúmaní vplyvu a mechanizmov prírodných zložiek na ľudské zdravie, realizovať zelenú výrobu prírodných ingrediencií a poskytovať ľuďom vedecké, bezpečné a efektívne riešenia v oblasti zdravia a bude pokračovať v neustálom úsilí o dosiahnutie rastúce globálne zdravie si vyžaduje úsilie!
Čas odoslania: 26. augusta 2022