SyncoZymes

správy

FDA schvaľuje ibrutinib na liečbu chronickej reakcie štepu proti hostiteľovi (cGVHD) u detí

Dňa 24. augusta 2022 americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil ibrutinib na liečbu pediatrických pacientov starších ako 1 rok s chronickou chorobou štepu proti hostiteľovi (cGVHD), ktorí dostávajú po zlyhaní 1- alebo viacriadkovej liečby. systémová terapia.Schválená indikácia je hlavne pre pediatrických pacientov s celkovou mierou odpovede 60 % v 25. týždni a liekové formy zahŕňajú kapsuly, tablety a perorálne suspenzie.

Ibrutinib, BTK inhibítor spoločne vyvinutý spoločnosťou Pharmacyclics/Johnson & Johnson, je inhibítor kinázy predtým schválený na liečbu chronickej lymfocytovej leukémie, ako aj bunkového lymfómu a iných ochorení.

Suntech sa zameriava na vývoj a výrobu farmaceutických medziproduktov a API pomocou zelenej technológie.V súčasnosti naša spoločnosť vyvinula tri medziprodukty ibrutinibu vrátane C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, z ktorých všetky boli komercializované vo výrobe GMP. .Medzi nimi je medziprodukt C AS: 143900-44-1 vyrábaný chemicko-enzymatickou technológiou, ktorá má výhody ekologickej ochrany životného prostredia, nízkej ceny a vysokej kvality.Vitajte na konzultácie a spoluprácu!


Čas uverejnenia: 4. novembra 2022